Hinweis

INOSOLVE investiert ständig in das eigene Equipment und die Ausbildung der Qualifizierinnen und Qualifizierer. Das INOSOLVE-Team denkt ganzheitlich und begleitet Sie von der Planungsphase bis zum Routinebetrieb!

Ansprechpartner

Jürgen Stieber

Es gibt kaum einen Experten mit mehr Erfahrung!

Qualifizierung & Validierung

INOSOLVE besitzt umfangreiches State of the Art-Equipment der Firmen ELLAB, Climate, Ametek, Rotronic, in das ständig investiert wird. Das Qualifizierungs- und Validierungsteam verfügt dazu über langjährige Erfahrung. Das Team legt dabei großen Wert auf eine exakte und aussagekräftige Dokumentation.

Ihre Vorteile:

  • Aufgrund des großen Equipment-Parks hohe Verfügbarkeit (paralleler Einsatz möglich) und flexible Einsatzmöglichkeiten. Wir können bis zu 100 Messpunkte gleichzeitig messen.
  • Wenn Sie kein eigenes Qualifizierungssystem zum Thema Reinraum-Temperatur und Sterilisation haben, können Sie auf unsere qualitätsgesicherten SOPs zugreifen (INOSOLVE Dokumente sind bei Kunden auch durch EMA Inspektionen geprüft worden und bestätigen somit die hohe Qualität der Dokumentation)
  • Unser Team verfügt über langjährige Erfahrung speziell im Reinraum und damit auch über das Wissen hinsichtlich des richtigen Verhaltens im Reinraum.

Unsere Leistungen:

Erstellung von Dokumenten (z.B.: Vorgabedokumente, Master-Pläne, Risikoanalysen)

  • Erstellung von DQ/IQ/OQ/PQ-Protokollen, Plänen, etc.  
  • Reinraumqualifizierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Sterilisationsvalidierung
  • Prozessvalidierung
  • Transportvalidierung
  • Validierung von Computersystemen
  • Bereitstellung von Mess-Ausrüstung
  • Messmittelverwaltung beim Kunden
  • Vor-Ort Kalibrierungen der gängigen physikalischen Parameter (Temperatur, Feuchte, Druck, CO2-Konzentration, zusätzliche Parameter auf Anfrage möglich)
  • Beratung beim Ankauf von Geräten und Anlagen
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Unsere Leistungen:

Erstellung von Dokumenten (z.B.: Vorgabedokumente, Master-Pläne, Risikoanalysen)

  • Erstellung von DQ/IQ/OQ/PQ-Protokollen, Plänen, etc.  Reinraumqualifizierung
    Reinigungsvalidierung
    Sterilisationsvalidierung
  • Prozessvalidierung
    Transportvalidierung
    Validierung von Computersystemen
    Bereitstellung von Mess-Ausrüstung
    Messmittelverwaltung beim Kunden
    Vor-Ort Kalibrierungen der gängigen physikalischen
  • Parameter (Temperatur, Feuchte, Druck, CO2-Konzentration, zusätzliche Parameter auf Anfrage möglich)
  • Beratung beim Ankauf von Geräten und Anlagen.