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Melanie Hammerl

Spezialistin zum Thema Blutplasma

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Blutplasma Spendezentren

Das menschliche Blutplasma enthält viele verschiedene Proteine. Antikörper (Immunglobuline) zum Beispiel dienen der Abwehr von Infektionen (Viren, Bakterien und anderen Krankheitserregern). 

Auch bei der Behandlung verschiedener Krebsarten (z. B. Leukämie) spielen aus Plasma gewonnene Medikamente eine wichtige Rolle. 

Medikamente aus Blutplasma sind in der Chirurgie, der Notfallmedizin und bei der Behandlung vieler schwerer und chronischer Krankheiten unersetzlich. Blutplasma ist daher ein wichtiger Grundstoff für viele wertvolle Medikamente. Aufgrund der Erfahrung der INOSOLVE Expertinnen und Experten in diesem Bereich, können wir von reiner Consulting-Leistung bis hin zum kompletten Blutplasmaspende-Zentrum in Modulbauweise anbieten.

Ihre Vorteile

  • Aufgrund der vielfältigen Projektarbeit exzellentes Netzwerk und Beziehungen zu einer Vielzahl weiterer externer Experten aus unterschiedlichen Fachbereichen und aus Fraktionsunternehmen
  • Zusammenarbeit mit Ingenieurbüros und Anlagenbauern
  • Projektarbeit in Europa, Asien und Amerika
  • Unsere Expertinnen und Experten sind im Umgang mit unterschiedlichen Kulturen und Lebensgewohnheiten erfahren.
  • Unsere Expertinnen und Experten sind es gewohnt zu reisen und sich im Ausland aufzuhalten.
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Unsere Leistungen

  • GAP Assessment der bestehenden Systeme
  • Projektentwicklung für ein maßgeschneidertes System für Ihre Bedürfnisse
  • Umsetzung/Aktualisierung der Anforderungen des globalen Qualitätsmanagementsystems
  • Schreiben der Site Master File
  • Computergestützte Systemvalidierung gemäß GAMP5 / EU-GMP-Leitfaden Anhang11
  • Umsetzung/Optimierung der Anforderungen an die Datenintegrität
  • Qualifizierung/Validierung und Prozessüberprüfung
  • Qualifizierung von Gefrierschränken für das Plasmafrosten, Plasma-Lagerungszentrum, Transport des gefrorenen Plasmas zur Fraktionierung in ein Zentrallager
  • Entwicklung und Durchführung von GMP Grund-/Auffrischungsschulungen
  • Fachspezifische Schulungen (Umgang mit Abweichungen, Kontrolle von Änderungen) zu den Anforderungen der Qualifizierung und Kalibrierung